Даклатасвир при гепатите С генотип 3 и 4

Даклатасвир при гепатите С генотип 3 и 4

23.06.19 22:58 45 3369

Даклатасвир (торговая марка Daklinza) был одобрен с августа 2014 года для лечения взрослых с хроническим гепатитом С (ХГС). Согласно оценке Немецкого института качества и эффективности в здравоохранении (IQWiG) в декабре 2014 году, лечение гепатита с Даклатасвир (генотипом 4) показало устойчивый вирусологический ответ (УВО).

В добавлении Институт в настоящее время изучил информацию, впоследствии предоставленную изготовителем препарата в процедуре комментирования: согласно полученным данным, есть намеки на дополнительное преимущество для пациентов, не получавших ранее лечение, с генотипом 4. Однако степень преимущества не поддается количественной оценке. Исследование проведенное для пациентов, инфицированных вирусом гепатита С (ВГС) генотипом 3, которым препарат был представлен впервые, не показало получения дополнительной пользы.

ВНС Генотип 4 и преимущества Даклатасвира

В досье производитель проанализировал одно исследование (AI444042) для терапии пациентов с генотипом 4, не получавших ранее лечения. Однако, поскольку многие пациенты прекратили лечение, в анализе отсутствовали многочисленные значения. Эти недостающие значения не были должным образом учтены при анализе данных исследования. Таким образом, досье производителя в прошлом году не дало надежных результатов для достоверного УВО.

Производитель представил дополнительную информацию об УВО в своем комментарии к оценке досье IQWiG. Согласно оценке этих данных и дополнительному анализу IQWiG, результаты УВО в пользу Даклатасвира оказались устойчивыми: по завершении лечения вирусные частицы были обнаружены у большего количества пациентов. В целом, однако, результаты исследования были настолько неопределенными, что из них можно получить только намек на дополнительную выгоду.

Степень этого дополнительного преимущества не поддается количественной оценке, в том числе из-за того, что из результатов УВО нельзя определить, сколько случаев рака печени можно предотвратить.

Генотип 3 ВГС: неконтролируемое исследование не предоставило данных для сравнения

В процедуре комментирования оценки досье производитель представил данные из исследования (ALLY 3) о пациентах с генотипом 3 ВГС впервые. Однако это исследование не подходит для выводов о дополнительных преимуществах: представление характеристик и результатов исследования было неполным, а анализ не был понятным. Кроме того, к участникам исследования относились иначе, чем рекомендовано в резюме характеристик продукта.

Автор: УкрЗахідІнформ .
ОЦІНИТИ НОВИНУ
5 (голосів: 5)
Попередня новина: Основні переваги ...
Наступна новина: Дві причини відвідати місто ...

КОМЕНТАРІ

аватар країна
Andrew_Besermit - 24.06.19 Завжди приємно читати розумних людей. Дякуємо!
аватар країна
semyons - 24.06.19 А можна дізнатися, у вас дизайн сайту шаблонний? Теж собі такий хочу ...
аватар країна
pillTrill - 24.06.19 Даже и не докопаешься.
аватар країна
techno_leshhh - 24.06.19 Класс! Афтару респект!
аватар країна
Gorsych - 24.06.19 просто афигенно!!!!))
аватар країна
k8384 - 24.06.19 Читаєш це і думаєш ...
аватар країна
BaxYung - 24.06.19 відмінно викладаєте
аватар країна
ElmoKennedy - 24.06.19 Хм ... У кожного Абрама своя програма.
аватар країна
jilkaa - 24.06.19 Невероятно красиво!
аватар країна
Funlich - 24.06.19 Короче, дело к ночи. После статьи реально разморило… Пошел спать.
аватар країна
C4H9NO2 - 24.06.19 Каменти жгут! :-D
аватар країна
tfforza - 24.06.19 Большое спасибо. Очень полезная информация
аватар країна
madnah - 24.06.19 Готов дискутировать по теме?
аватар країна
Xolera3d - 24.06.19 ИМХО смысл раскрыт от А, до Я, автор выжал всё что можно, за что ему респект!
аватар країна
DirtBandido - 24.06.19 Не верю.
аватар країна
omezhkin - 24.06.19 Очень интересно! Судя по некоторым откликам ….
аватар країна
pidortupoy - 24.06.19 Побільше б таких статей
аватар країна
BestCPDealer - 24.06.19 Поразительно!
аватар країна
Reggie_Ledoux - 24.06.19 Отличный материал. Спасибо и пишите еще, только картнок маловато!
аватар країна
Sdnly - 24.06.19 Актуальная и свежая инфа
аватар країна
kirgiznastojasii - 24.06.19 Действительно интересная тема.
аватар країна
magnumm - 24.06.19 С уводольствием пожал бы автору руку, его сайт - чудо.
аватар країна
lisica2 - 24.06.19 смени название домена
аватар країна
wendyviolence - 24.06.19 просто афигенно!!!!))
аватар країна
Mekaniac - 24.06.19 хороший розповідь, все розкладено по полицях
аватар країна
Tatarena085 - 24.06.19 Спасибі, стаття дуже допомогла.
аватар країна
Farhanzaman - 24.06.19 Мені сподобалося!
аватар країна
avedoctorr - 24.06.19 Портал просто супер!
аватар країна
slava_ck - 24.06.19 Дуже хороший пост! Дякую за виконану роботу!
аватар країна
Thendril - 24.06.19 супер оригинально
аватар країна
Sofisa - 24.06.19 Спасибо за Ваш труд!!
аватар країна
K_i_r_J - 24.06.19 Мені все сподобалося
аватар країна
Hokkagee - 24.06.19 Классно!
аватар країна
Kunvol - 24.06.19 Так, досить цікава стаття.
аватар країна
Arksidi - 24.06.19 Нормусь
аватар країна
co84k4 - 24.06.19 Велике спасибі, прикольно написано креативно
аватар країна
vorioss - 24.06.19 відмінно викладаєте
аватар країна
BitCoinMaestro - 24.06.19 Мені нарвится стиль викладу
аватар країна
Jackson63 - 24.06.19 Гарний пост, двозначний ...
аватар країна
maxxx12345678 - 24.06.19 Да, довольно интересная статья.
аватар країна
m2rvin - 24.06.19 Сайт супер, побольше бы таких!
аватар країна
kazees - 24.06.19 Це просто бомба !!!
аватар країна
navsegda24 - 24.06.19 соглашусь с автором
аватар країна
Isopreene - 23.06.19 Спасибо, статья очень помогла.
аватар країна
f_r_e_e_d_o_m_f_o_r_e_v_e_r - 23.06.19 Не верю.