Препарати Mekinist та Tafinlar у лікуванні меланоми

Федеральний департамент США з контролю якості харчових продуктів і лікарських препаратів продовольства і медикаментів (FDA) дозволив комбіноване застосування препаратів Mekinist (trametinib) і Tafinlar (dabrafenib) для лікування пацієнтів на пізніх стадіях меланоми та в випадках, коли пухлина неоперабельна.

Меланома — це самий агресивний вид раку шкіри та причина найвищої смертності серед пацієнтів зі шкірними захворюваннями.

Препарати Mekinist та Tafinlar (до речі, придбати його можна в інтернет-аптеці https://yabloko-apteka.com.ua/preparaty/tafinlar-75mg-120-kapsul-tafinlar-dabrafenib/) застосовуються для блокування сигналу, що регулює ріст ракових клітин. Терапія на основі цих двох ліків показана пацієнтам з такими онкогенними мутаціями меланоми як: BRAF. V600E і V600K.

Ефективність та безпечність застосування нової комбінованої терапії були доведені в ході клінічного дослідження за участю 162 пацієнтів з діагнозом "неоперабельна" або "метастатична" меланома з мутацією BRAF. V600E і V600K. Більшість пацієнтів не отримували попереднє лікування. В рамках клінічного дослідження пацієнти отримували комбінацію препаратів Mekinist та Tafinlar або тільки Tafinlar до етапу, на якому хвороба продовжувала прогресувати, або побічні ефекти ставали нестерпними.

Результати показали, що у 76 % відсотків пацієнтів застосування комбінованої терапії призвело до зменшення розмірів або зникнення пухлини в середньому на термін в 10.5 місяців. При терапії тільки за допомогою Tafinlar, поліпшення було досягнуто у 54 % відсотків пацієнтів, середня тривалість позитивного ефекту склала 5.6 місяці. Зараз дослідження тривають для з'ясування впливу комбінованої терапії на виживаність.

Найбільш поширеними побічними ефектами комбінованої терапії, за повідомленнями пацієнтів, які взяли участь в дослідженні, стали:

• жар;
• озноб;
• втома;
• висипання;
• нудота;
• блювота;
• діарея;
• болі в животі;
• набряки кінцівок;
• кашель;
• головний біль;
• болі в суглобах і м'язах;
• нічне потовиділення;
• зниження апетиту;
• запор.

Серйозні побічні ефекти включали:

1. кровотечу;
2. утворення тромбів;
3. серцеву недостатність;
4. проблеми зі шкірою і зором.

Ймовірність одного із серйозних побічних ефектів препарату Tafinlar - формування нової плоскоклітинної карциноми шкіри була знижена у випадках комбінованого застосування з препаратом Mekinist. Захворюваність плоскоклітинної карциномою шкіри в цьому дослідженні склала 7 % серед пацієнтів, які отримували комбіновану терапію, у порівнянні з 19 % при використанні лише препарату Tafinlar.

Серед інших клінічно значущих побічних ефектів слід зазначити пошкодження нирок.

У випадках вагітності, препарати Mekinist і Tafinlar можуть викликати вроджені вади розвитку плоду. Чоловіки та жінки також повинні враховувати, що обидва препарати можуть викликати безпліддя.